输注细胞外囊泡1个月，7例中重度面瘫改善至轻度，患者自述“面部功能显著改善”

面部瘫痪（简称“面瘫”）可累及颅内或颅外部分，甚至所有部分，临床表现为流泪或干眼、无法闭眼、口角下垂、唾液分泌障碍、面部刺痛、面部肌肉颤动、听觉过敏、味觉障碍以及无法抬眉。

据统计，国内面瘫年发病率约为11.5-53.3/10万人，且多发于20-40岁青壮年，其中特发性面瘫占所有病例的60%-75%，虽然70%患者可自愈，但30%的中重度病例会遗留后遗症遗留后遗症‌（如联带运动、肌肉萎缩等）。

面瘫会不仅会导致患者外貌出现明显生理变化，许多患者还会因非语言交流障碍感到尴尬，如无法微笑易被误解为不友好或孤僻，甚至被认为有反社会倾向，这些心理压力对患者影响极大。

目前面瘫标准治疗为发病3天内服用类固醇和抗病毒药，在无效的情况下，部分患者会尝试针灸、肉毒杆菌、面部运动等替代疗法和选择性面部重建，但多数最终只能接受永久性面部功能障碍。

近年来，再生医学在面瘫治疗领域取得重要进展。有研究显示，干细胞衍生的细胞外囊泡（EV）可通过携带多种生物活性物质（如核酸、蛋白质）调控神经修复微环境，不仅能有效改善面部肌肉功能，其安全性也在临床试验中得到验证。

有学者基于该研究结果，进行了一项面瘫安全性和有效性临床试验，随访显示，7例患者接受EV输注后1个月，面瘫症状由中重度改善至轻度，自述面部功能和社交能力得到显著改善，他们都希望继续治疗，并一致认为该方案安全执行，不会对健康造成任何风险。

患者资料：共有7例中重度面瘫患者参与该研究，男2例，女5例，年龄32-61岁，病程数月-10年，其中5例单侧、1例双侧、1例由双侧转为单侧，影像学排除了结构性病变，经传统治疗（激素/抗病毒/针灸/肉毒素）后效果不理想，并且全都出现了中重度抑郁症。

方 法：EV给药方案如下，第1周和第2周将13cc ExoFlo™（Direct Biologics公司提供的一种EV制剂）溶于100cc生理盐水中静脉注射至患者体内，同时在超声引导下将2cc ExoFlo™直接注射至面神经周围组织，第4周时重复第1/2周的动作。

案例展示：患者1，右侧面瘫发作两年，EV治疗后1个月，由最初的眼歪嘴斜（图1左）恢复至正常（图1右）。患者4，左侧面瘫三年，EV治疗后1个月，由最初的表情僵硬无法微笑（图2左）改善至正常面部表情（图2右）。

面瘫评分改善结果：EV治疗后，所有患者面神经功能损伤程度分级系统（‌House-Brackmann）评分均下降。除1名患者外，其余患者House-Brackmann评分均降至最低2分（治疗前最高5分），显示轻度损害，如图3所示。

面部残疾指数（由身体指数和社会指数组成）改善结果：如图4所示，除1例患者外，其余患者治疗后身体指数、社会指数均显著增加。治疗前身体指数最小值为44分，治疗后最大值为137分；治疗前社交指数前最低44分，治疗后最大值为84分。患者感觉更自信，社交互动性更强了。

面瘫症状改善结果：如图5所示，这些疾病症状持续数月/数年的患者，尽管时间长短不一，House-Brackmann评分也各不相同，但在治疗后的一个月内，他们的疗效几乎都达到了相同水平，症状从中重度逐渐改善至轻度。

患者自述：研究结束后Zoom会议显示，所有患者都表示该方案执行安全，不会对健康造成任何风险，均感觉自己取得了显著改善，希望继续治疗，并且会毫不犹豫地向其他面瘫患者推荐这种疗法。

总  结：上述研究结果证实，细胞外囊泡（EV）疗法可显著改善顽固性面瘫，7例患者治疗后1个月面部功能及社交能力明显提升，并且没有出现与治疗相关严重不良事件，这给传统治疗无效患者提供了一种安全有效的新选择。

参考资料：

Paul A. Dreschnack  and Ina Belshaku.Treatment of idiopathic facial paralysis (Bell’s Palsy) and secondary facial paralysis with extracellular vesicles: a pilot safety study.10.1186/s12883-023-03400-6.