干细胞联合冲击波疗法治疗6个月：勃起功能平均提升51.3%，勃起时间从0改善至22.2分钟

近日，《Stem Cell Research & Therapy》期刊发表一项关于MSC联合冲击波疗法治疗糖尿病ED的临床试验，文献显示，术后6个月患者勃起功能平均提升51.3%，70%患者勃起硬度显著提升，勃起时间从0改善到22.2分钟。

这项研究结果不仅为糖尿病ED提供新的治疗选择，还为整合干细胞和物理疗法的再生医学策略提供强有力临床证据和理论支持。

勃起功能障碍（ED）：一种常见疾病，是指男性无法获得或维持足够的勃起以进行令人满意的性行为。大约每年2.5%-3%男性会出现ED，20%-30%成年男性至少经历过一次性功能障碍事件。

糖尿病ED是ED的一种，会显著影响心理健康、人际关系及整体生活质量。研究表明，ED与糖尿病患者的抑郁、焦虑和自尊下降密切相关，这可能加剧代谢失调并增加糖尿病管理的复杂性。

ED病因分为不可改变和可改变的风险因素，已确定的诱因包括年龄增长、血脂异常、高血压、心血管疾病及身体活动不足。其它病理因素还包括神经性疾病、性腺功能减退及医源性原因。

在这些因素中，动脉不足和静脉闭合功能障碍是最常见的病理生理机制，尤其是糖尿病患者，由于慢性高血糖引起的微血管损伤、神经病变及内分泌功能障碍，导致ED患病率显著升高。

目前ED传统治疗方法（如PDE-5抑制剂、海绵体内注射和真空装置）只能暂时缓解症状，无法逆转阴茎海绵体的病理改变，部分患者存在耐药性或不良反应，需要发掘具有再生潜力和长期安全性的新方案。

在关于ED一些新治疗方案中，MSC已被证明可以分泌血管内皮生长因子（VEGF）、肝细胞生长因子（HGF）和其它促进血管生成、神经再生和发挥抗炎作用的细胞因子，从而改善勃起功能。

上述研究旨在通过前瞻性、随机、对照临床试验系统地评估高活性胎盘（hP）MSC联合低强度体外冲击波疗法（LI-ESWT）对糖尿病性ED患者的有效性和安全性。

患者筛选和分组：共纳入33名ED患者，年龄20-60岁，糖尿病病史至少5年，ED持续时间3个月-10年，国际勃起功能指数-勃起功能（IIEF-EF）评分均低于22分。受试者被随机分为三组：hPMSC组（n = 11）、LI-ESWT组（n = 11）和联合治疗组（HL，n = 11）。

治疗方法：hPMSC组，将阴茎消毒后在根部绑收缩带，使用1ml注射器将1ml细胞悬液注入海绵体；LI-ESWT组，使用冲击波装置治疗阴茎海绵体和阴茎脚两侧，每次治疗在5个点，各进行1000次冲击，共5000次；HL组，同时接受LI-ESWT和hPMSC注射。

结果：①IIEF-EF评分变化：分析显示，所有治疗组IIEF-EF评分随时间推移均得到改善。值得注意的是，HL组在所有随访时间点均表现出最显著治疗效果，其IIEF-EF评分显著高于单一治疗组（图2）。

在6个月随访中，HL组平均IIEF-EF评分从基线13.09±0.69分达到19.8±0.31分（提升51.3%，已接近‌正常勃起功能下限），持续显著高于hPMSC组（17.50±0.53）和LI-ESWT组（16.67±1.39）。这些结果表明，联合治疗在勃起功能恢复方面具有显著且持久益处。

②勃起硬度评分（EHS）变化：在基线和1个月随访时，各组患者EHS>2的比例相似；3个月时，比例均有所增加（表3）；6个月随访时，HL组（70%）比例显著高于hPMSC组（45.45%）和LI-ESWT组（40%）。这些结果表明，联合治疗可以显著提高患者勃起硬度。

③勃起时间变化（表4）：所有组从基线（0分钟）到6个月随访期间，勃起时间均显著增加，分别为hPMSC组18.2分钟、LI-ESWT组11分钟、HL组22.2分钟，组间比较显示，HL组勃起时间显著优于LI-ESWT组和hPMSC组。

同样地，各组基线时有效勃起时间均为0.00分钟，但在6个月时显著改善，hPMSC组为11.40分钟、LI-ESWT组为10.70分钟、HL组为11.90分钟。组间比较显示，HL组有效勃起时间同样明显优于LI-ESWT组。

④安全性分析：整个研究过程中，任何治疗组均未报告严重不良事件，部分患者出现轻度局部疼痛，在一周内消退，无需医疗干预。

总 结：上述研究表明与单独使用任何一种治疗方法相比，hPMSC联合LI-ESWT是一种安全且更有效的治疗策略，可改善糖尿病ED患者勃起功能，这种组合方式可能为开发ED再生治疗提供了一种新途径。

未来有必要进行大规模、多中心和长期随访的研究，以验证这些发现并进一步探索潜在生物学机制。

参考文献：

Ji et al. Stem Cell Research & Therapy (2025) 16:359;High-activity placenta-derived mesenchymal

stem cells combined with low-intensity extracorporeal shock wave therapy for diabetic erectile dysfunction: a prospective randomized controlled trial.