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干细胞新闻
干细胞治疗8例难治性黄斑病变：术后6个月患者视功能均得到改善，视力最高提升531%
来源： 发布日期：2026-06-12 浏览次数：5次
近年，《Cellular Reprogramming》刊发一项难治性黄斑病变Ⅱ期临床研究成果。8名患者接受脉络膜上腔脂肪组织来源间充质干细胞（ADMSC）植入治疗，6个月随访结果显示，受试者视力（最高提升531%）、视野及多焦视网膜电图（mf-ERG）相关指标均得到不同程度改善。
年龄相关性黄斑变性（AMD）与斯塔加特黄斑营养不良（SMD）是两类典型黄斑退行性疾病，也是临床主要致盲眼病。AMD好发于老年人群，SMD为遗传性眼病，二者均会造成不可逆的中心视力损伤，目前临床有效治疗手段十分有限。
AMD在黄斑病变中占比最高，病情进展后可形成地图样萎缩，氧化损伤、炎症及局部缺血是主要致病因素。现有药物仅能延缓病程，无法修复受损组织，晚期患者往往长期遭受视力损害。
SMD多在青少年时期发病，由基因缺陷引发。患者双眼逐渐出现中心视力下降、色觉异常与中心暗点，病情进展缓慢，常规药物、理疗等方式难以控制病变发展，严重影响患者生活质量。
患者筛选：研究共纳入8例受试者，AMD、SMD患者各4例，年龄19~75岁，其中女性3例、男性5例，入组时最佳矫正视力（BCVA）为20/200~20/2000，属于重度至极重度视力损伤。研究排除合并其他眼病、有复杂眼部手术史及全身性疾病的患者。
研究方法：所有手术均在局部麻醉下开展，采用Limoli视网膜修复技术，于脉络膜与巩膜间隙植入ADMSC。术中联合富血小板血浆（PRP），依次完成结膜分离、巩膜瓣制作与眶脂肪瓣移植，经25号套管针注入0.1 mL细胞悬液与1 mL富血小板血浆。
研究设置标准化随访方案，分别于术后1天、1周、1个月、3个月、6个月进行复查。除常规眼科检查外，定期开展眼底荧光血管造影、眼底自发荧光（FAF）检测，动态监测眼部结构与细胞状态。
视力改善情况：随访数据显示（表1），所有治疗眼的logMAR最佳矫正视力均明显改善。其中改善最为显著患者，视力由基线logMAR 1.8（小数视力0.0158）提升至术后logMAR 1.0（小数视力0.1），视力提升531%，为基线水平的6.31倍。未接受治疗对侧眼视力无明显变化，证实该干细胞疗法可有效改善视功能。
视野改善情况：随访期间，所有患者视野均得到改善（图1），狭窄的中心视野逐步扩大，黄斑区视野缺损范围持续缩小。结果表明，干细胞可修复受损视觉传导通路，全面提升视觉功能。
多焦视网膜电图：术后6个月复查mf-ERG可见（图2），患者视网膜P1波振幅升高、潜伏期整体缩短，视网膜中央区域改善尤为突出，提示感光细胞与视网膜神经细胞的生理活性有效恢复。
光学相干断层扫描：各随访时间点OCT检查显示（图3），患者黄斑厚度与解剖结构均未出现异常改变，但所有受试者脉络膜厚度均有所增加。这说明脉络膜微循环与供血状态得到优化，可为黄斑组织输送充足营养，延缓细胞退行性改变。
眼底自发荧光检测：所有患者黄斑萎缩病灶的最大直径（GLD）均出现缩小（图4）。该解剖学变化印证，干细胞治疗可延缓甚至逆转黄斑区组织萎缩。
安全性分析：为期6个月随访结束后，所有患者未出现眼部感染、局部排斥反应，也无发热、乏力等全身不适，全程未发生细胞异常增殖、新生血管、肿瘤等严重不良事件，该疗法的安全性得到充分验证。
作用机制分析：研究团队指出，ADMSC可分泌多种营养因子，抑制局部炎症、减少视网膜细胞凋亡；联合富血小板血浆可进一步优化脉络膜微循环，协同发挥修复作用。
总 结：退行性黄斑病变是眼科临床的诊疗难点，传统干预手段疗效有限。本次临床试验取得积极成果，不仅为干细胞在眼底疾病领域的临床转化积累了实践经验，也为常规治疗无效的晚期黄斑病变患者提供了全新治疗方向。
未来临床需开展多中心、大样本随机对照试验，明确细胞剂量、注射位点、标准疗程等关键参数，同时深入解析干细胞的修复分子机制，推动该微创疗法规范化应用，惠及更多患者。
参考资料：
