单次注射干细胞6个月，40%重度ED患者恢复正常性生活

近年，有学者发表了一篇关于自体间充质干细胞（MSCs）治疗重度糖尿病性ED临床研究成果，文献显示，10名患者接受治疗后6个月，勃起起功能明显改善，40%患者获得足够的勃起，并正常进行性生活。

勃起功能障碍（ED）被定义为长期无法达到足够勃起以完成满意性生活，其潜在病因可分为心理和器质性因素以及两者组合，其中器质性因素最常见，包括神经性、血管性、激素性、腔内结构性（如结构异常）及药物性类型。

ED也可见于骨盆手术后，如根治性前列腺切除术，或骨盆创伤后，这些主要被认为是神经性病因。常见ED治疗方法包括口服磷酸二酯酶5（PDE5抑制剂）、前列腺素栓剂、腔内注射活性血管药物、真空勃起装置及阴茎植入。

有数据显示，ED患病率正在逐年上升，作为性功能障碍原因之一的糖尿病性ED在许多国家的患病率也在增加。由于常规疗法在部分性功能障碍患者中治疗失败，因此有必要开发一种有效的替代疗法。

迄今为止，已有多项研究利用来源于骨髓、脂肪、肌肉、尿液、神经嵴和内皮前体干细胞用于性功能障碍治疗。研究发现，这些干细胞可以生成平滑肌、内皮和神经细胞，将其注射到人类和动物模型中是安全有效的，并能产生强效作用。

患者资料：共纳入20名ED患者，年龄50-70岁，平均糖尿病病程10年以上，这些患者对包括PDE5抑制剂在内的常规治疗均无反应。

分组与方法：随机将患者分为干预组和对照组（每组n=10），干预组从患者口腔黏膜提取自体MSCs，用0.9%生理盐水稀释，经海绵体内注射（每侧1 mL）；对照组则以同样方式向海绵体注射等量生理盐水。

IIEF-5评分改善情况（表2）：干预组基线IIEF5（国际勃起功能指数）为7.2±2.1分，3个月后改善至9.2±3.4分，6个月后进一步改善至10.6±4.7分，显示出统计学意义上的显著改善（图2），这表明勃起功能明显恢复。此外，有2名患者分别在3和6个月时恢复晨勃。

对照组在基线、注射后3个月和6个月的IIEF5分别为7.2±2.1、7.2±2.0和7.3±2.1，评分几乎没有变化。

性生活改善情况：干预组10名患者，有2名患者在3个月后，性唤起时超过一半次数能正常勃起并进行性生活；6个月后，有4名患者（40%）在性唤起时超过一半次数能正常勃起并进行性生活。

PSV评分改善情况（表4）：在阴茎血管彩色多普勒超声检查中，干预组基线PSV（峰值收缩期速度）为8.26±4.12分，3个月后改善至9.14±2.56分，6个月后进一步改善至10.22±2.09分，显示出上升趋势（图2），表明阴茎血流灌注改善，这有助于维持勃起。

对照组注射时、注射后3个月和6个月的PSV分别为8.21±4.1、8.29±3.91和8.20±3.87，评分同样没有变化。

RI评分改善情况：干预组基线RI（阻力指数）0.77±0.04分，3个月时为0.76±0.09分，6个月时为0.81±0.06分，显示出轻微上升和改善趋势。在6个月时，RI升至正常区间，提示海绵体静脉闭合功能改善，这有助于维持勃起硬度。

对照组基线RI、3个月和6个月分别为0.75±0.03、0.73±0.05和0.74±0.04，几乎没有变化。

安全性分析：在治疗和随访期间，对照组和干预组均无患者报告与注射相关的并发症（出血、血肿、瘀斑、脓肿等）。

总 结：上述研究结果表明，阴茎海绵体内注射干细胞能够改善大多数糖尿病患者的性功能，并改善其峰值收缩期速度和阻力指数等超声参数。为了获得更准确结论，后续建议开展更大规模研究。

参考资料：

Mahboubeh Mirzaei et al.The Effect of Intracavernosal Injection of Stem Cell in the Treatment of Erectile Dysfunction in Diabetic Patients: A Randomized Single-blinded Clinical Trial.Urology Journal/Vol 18 No. 6/ November-December 2021/ pp. 675-681. 10.22037/uj.v18i.6503.