突破性临床成果！胎盘干细胞让失明患者重见光明，创伤性视神经病变的视力逆转奇迹！

视神经损伤由外力（如剪切力、牵拉）或病理因素（如缺血、炎症）引发，会导致轴突断裂或神经信号传导急性中断。损伤后，部分视网膜神经节细胞（RGC）因轴浆运输障碍或炎症反应发生肿胀，最终因能量代谢衰竭和凋亡通路激活而变性。

对于创伤性视神经病变（TON）引起的视力丧失，尚无有效治疗方法。基于此种现状，干细胞疗法（同种/自体）已被众多学者尝试用于TON治疗，它能通过多种途径发挥作用，例如分化为神经元替代损伤细胞，分泌神经营养因子并修复神经连接等。

近期，国际权威期刊《Regenerative Medicine》发表了一项突破性临床成果，科学家通过患者眼球筋膜下腔移植人胎盘间充质干细胞（hPMSCs），成功帮助4例TON患者逆转视力损伤，其中2名患者从无光感（NLP）恢复至手部运动（HM）视力。

该研究首次证实hPMSCs可通过调节微环境、促进轴突再生及抑制胶质瘢痕形成，实现人视神经功能性修复。这一成果不仅揭示了细胞疗法在神经修复中的巨大潜力，更可能为全球数千万视神经损伤患者带来治疗希望。

这是一项I期开放标签、单中心、前瞻性临床试验（注册号：20150196587），旨在确定TON患者移植hPMSCs的安全性和可行性。结果显示，hPMSCs对视神经和RGCs具有保护作用，能帮助逆转/恢复患者受损视力。

筛选和分组：4名TON患者被纳入该研究并进入最终随访，患者单眼或双睛的最佳矫正视力(BCVA)均低于20/40或视力丧失，在双眼均受到TON影响的情况下，视力较差的眼睛接受治疗（分为研究眼（SE）和对照眼（FE））。

治疗方法：在局部麻醉下，将hPMSC（5×10⁷）移植至患者眼球筋膜下腔，每位患者注射2次，注射量为1 ml，每次间隔2周。

病例一：

一名27岁男性，外伤15天后，SE视力严重下降，FE正常。OCT示视盘苍白、黄斑变薄、视野严重受损，fVEP、MRI和DT确认视神经轴突损伤，诊断为TON，ERG排除视网膜病变（图2）。

术后3个月，SE视力从8字母提升至18字母，FE保持不变。黄斑区神经节细胞内丛状层（GCIPL）1mm区增厚10%；视野指数提升12%，MD改善3.78dB。无严重不良反应（图2）。

病例二：

一名27岁男性，自行车伤后5天，SE视力20/64，FE视力20/20。FFA示脉络膜延迟，CT见眼眶骨折，SE的GCIPL比FE薄29~36%，视野上方缺损，fVEP异常，ERG正常，MRI示视神经管T2高信号（图3）。

移植1年后，SE视力从20/40提升至20/32（73字母），视野改善，fVEP从无反应到出现延迟P100，黄斑区GCIPL变薄，各向异性分数（FA）从0.625降至0.415，无重大不良反应（图3）。

病例三：

一名67岁男性，头部外伤后就诊，SE视力NLP（0字母），FE视力20/25（81字母）。影像显示，SE视神经FA值0.439（FE 0.678）、ADC值1.25（FE 0.98），SE的GCIPL比FE薄9-13%，视野全损，fVEP无反应，ERG正常（图4）。

术后SE眼压36mmHg，伴水肿及轻度点状上皮糜烂（PEE），经降眼压治疗3天后降至20mmHg，10天恢复。分析显示，不良反应与注射操作相关，与hPMSC无关。

术后1天，SE恢复光感（LP），6个月恢复至手部运动（HM），并在1年随访中稳定；6个月，fVEP有反应但P100延迟，视野改善，黄斑区GCIPL下降；1年时，FA显著下降，FE保持稳定，表观扩散系数（ADC）增加（图4）。

病例四：

一名46岁男性，从4米坠落受伤，右眼（NLP），左眼20/20。右眼GCIPL比左眼薄34-39%，视野全损，fVEP P100延迟，DTI示右视神经FA为0.243（左0.688），MD 1.63（左1.04），ERG 正常（图5）。

术后1天角膜上皮缺损（1周恢复），SE视力第7天LP→2个月HM并在1年随访中保持稳定。6个月时，黄斑区GCIPL变薄，HVF/fVEP无改善；1年时，FA从0.323→0.209，MD从1.1→1.23（图5），未发现相关重大不良事件。

总 结：该项I 期临床试验结果表明，眼球筋膜下腔移植hPMSC安全有效，未来需要进一步研究和随访来确定hPMSCs作为TON潜在治疗方法的长期安全性和有效性。

参考资料：

Youngje Sung, Sang Min Lee, Mira Park, Hye Jeong Choi, Sukho Kang, Byung In Choi& Helen Lew.Treatment of traumatic optic neuropathy using human placenta-derived mesenchymal stem cells in Asian patients.10.2217/rme-2020-004.