95%患者亲测有效！外泌体疗法应用5周，面部红斑明显减少

特应性皮炎（AD）是常见慢性炎症性皮肤病，其特征是复杂的病理且伴有皮肤屏障异常、免疫失调和微生物群落失调。AD不仅会导致持续瘙痒、睡眠障碍和复发性皮肤感染，还会对生活质量产生严重影响，尤其是中重度患者。

AD通常发生在婴儿期早期，大约45%病例在出生后前6个月内发病，60%在出生后一年内发病，85%在5岁之前发病。有数据显示，全球约有15-20%儿童和10%的成人受到这一疾病影响。

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目前AD传统疗法（保湿剂/激素/免疫抑制剂/生物制剂/JAK抑制剂）虽能缓解部分症状，但存在皮肤萎缩、肝肾毒性、面部红斑、感染等副作用，且还会面临停药复发、起效慢、费用高、频繁就诊等问题。

外泌体疗法是再生医学领域的一种无细胞治疗策略，由于其具有尺寸小（纳米级）、来源广、脂质双层膜、细胞间通讯传递以及调节受体细胞分子活性等优势，引起皮肤科医生和学者们的浓厚兴趣。

近年来，外泌体已在伤口愈合、预防疤痕、皮肤色素沉着和皱纹以及改善慢性炎症性皮肤病（如银屑病、阿尔茨海默症、系统性红斑狼疮或大疱性类天疱疮）基础研究和临床试验中显示出良好治疗效果。

为了验证外泌体疗法在皮肤病中的治疗效果，有学者进行了一项相关临床试验，随访结果显示，20名患者连续5周接受外泌体制剂局部治疗，研究者总体评估评分和临床红斑评估量表评分均明显下降，其中19例患者（95%）对治疗结果表示满意。

患者筛选：经当地医院机构审查委员会批准（IRB编号：2109-014-477），该研究共纳入了20例AD患者，年龄≥18岁，他们因dupilumab（一种澳大利亚批准用于治疗AD的生物制剂）治疗导致了面部红斑。

方 法：皮肤科医生将一瓶ASCE（人脂肪干细胞来源外泌体制剂，20 mg）+ SRLV-S涂抹于每位患者的整个面部，并使用棱镜超声导入技术确保药物有效输送，局部应用每周进行一次，连续5周。

研究者总体评估（IGA）：第2周时，IGA平均值开始下降，并持续下降至第12周（见图1）。在整个临床试验期间，有20名患者中有12名（60%）至少在一次评估中实现了IGA评分为1（几乎清除）。

临床红斑评估（CEA）：同样，CEA平均值从第1次外泌体治疗后的第一周开始下降（见图1）。在整个试验期间，20名患者中有11名（55%）至少在一次评估中达到了CEA评分为1。

受试者满意度：在第2周时，受试者满意度达到最高，并随着时间的推移缓慢下降，但平均分数在所有时间点均高于3分（一般）（见图1）。在整个临床试验期间，有20名患者中有19名（95%）至少在一次评估中获得了满意度评分为4（满意）。

代表性案例：其中3位患者在基线、第一次治疗后和第12周的代表性照片如图2所示。外泌体治疗后，双颊、前额和下巴的红斑均有明显改善。

皮肤红斑变化：外泌体治疗后，患者额头、下巴、右脸颊和左脸颊部位的红斑指数(EI)均下降，且额头红斑下降速度最快，从第2周开始下降。额头EI在基线时为460，到第2周降至430。从第4周开始，所有部位的EI均下降（图3）。

与基线测量的EI相比，第4周时额头、下巴、右脸颊和左脸颊的EI分别下降了31、27、13 和25个单位。

总 结：上述试验结果表明，外泌体制剂可通过下调局部炎症和恢复皮肤屏障功能来缓解皮肤红斑。20名AD患者经5周外泌体局部治疗后，多项评分下降，95%患者满意，红斑明显改善，证实其在皮肤病中有良好的治疗潜力。

参考文献：

【1】Hye Sung Han, Young Gue Koh, Jun Ki Hong, Yoon Jin Roh, Seong Jun Seo & Kui Young Park (2023) Adipose-derived stem cell exosomes for treatment of dupilumab-related facial redness in patients with atopic dermatitis, Journal of Dermatological Treatment, 34:1,2220444, DOI: 10.1080/09546634.2023.2220444.

【2】Carr, S., Pratt, R., White, F. et al. Atopic dermatitis. Allergy Asthma Clin Immunol 20 (Suppl 3), 63 (2024). https://doi.org/10.1186/s13223-024-00927-2.