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干细胞新闻
首个Ⅱ期临床研究！干细胞联合输注后6个月，膀胱功能明显改善，尿失禁显著减少
来源： 发布日期：2026-03-16 浏览次数：13次
近期，有团队发表了一项随机、开放标签II期临床试验研究成果，证实鞘内联合注射自体骨髓间充质干细胞（MSC）与雪旺细胞疗法，能显著改善完全性脊髓损伤（SCI）引发的神经源性膀胱(NGB)功能障碍，同时提升患者生活质量。
据了解，该试验是首个专门探究该联合细胞疗法对此病症疗效的II期临床试验，这为临床治疗提供了新方向，也为此类患者（传统治疗无效的情况下）带来更多治疗选择。
SCI易引发NGB功能障碍，是导致患者发病率升高重要原因，当前临床治疗多聚焦膀胱层面症状控制，难以从根源逆转SCI造成的神经损伤，而SCI后神经修复面临轴突变性、瘢痕形成等多重阻碍，单一疗法效果有限，亟需多靶点联合治疗策略。
干细胞疗法是治疗SCI重要探索方向，MSC因免疫排斥风险低，能释放神经保护与免疫调节因子，成为研究热点。雪旺细胞则可分泌多种神经营养因子，促进神经再生和髓鞘形成，加速电信号传导，二者联合可形成协同修复效应。
患者筛选：该研究最终纳入32例NGB患者（图1），分为两组，治疗组和对照组各16例，治疗组和对照组各10例男性和6例女性，两组平均年龄35.0±8.8岁和32.9±7.6 岁，两组各有4例和5例颈椎损伤，其余为胸椎损伤。
方 法：治疗组（细胞均取自患者自体）接受单次鞘内自体骨髓MSC与雪旺细胞联合输注，对照组仅接受标准康复治疗，无额外干预，输注全程无严重并发症。
随访和评估：研究以6个月为随访周期，最终治疗组13例、对照组16例完成全面随访，通过尿动力学检查、尿失禁记录、尿路感染统计及尿失禁生活质量问卷，多维度评估疗效，同时监测治疗相关不良事件。
结 果：①治疗组尿动力学核心指标改善显著（图2），排尿后残余尿量较基线大幅降低，最大尿流率、膀胱顺应性明显提升，充盈期逼尿肌最大压力等指标也得到优化，且与对照组相比均存在显著统计学差异。
②临床症状层面，治疗组平均每日尿失禁发作次数较基线显著减少（图3），这一指标与对照组差异同样具有统计学意义。两组尿路感染次数虽未呈现显著组间差异，但治疗组未出现尿路感染次数升高趋势。
③患者生活质量得到显著性提升是该疗法的重要获益点，治疗组6个月后尿失禁生活质量总分，以及回避行为、社会心理影响、社交尴尬三个细分领域评分均显著提高（图3），而对照组相关评分反而略有下降。
④安全性方面，观察到的不良事件以神经性疼痛、疲乏、感觉异常为主，多数为I-II级轻中度反应，仅3例感觉异常可能与干预相关，经标准药物治疗后均成功恢复，证实了该联合疗法的临床安全性。
⑤研究团队还通过多元线性回归分析，控制了年龄、性别、损伤部位、损伤时长等潜在混杂因素，结果进一步证实，联合细胞疗法是患者尿动力学指标改善、尿失禁减少及生活质量提升的独立影响因素。
局限性：该研究随访周期仅为6个月，尚未能评估联合疗法的长期疗效；同时因伦理考量未采用盲法和安慰剂对照，且为单中心研究，研究结果仍需更大样本、多中心研究验证。
总 结：尽管存在局限，该研究仍是首个为骨髓MSC联合雪旺细胞治疗SCI后NGB，提供高级别临床证据的研究，证实其能从神经修复层面改善患者膀胱功能。
未来，随着研究深入，结合不同NGB亚型的精准治疗，以及与其它临床疗法的联合应用，该联合疗法或将为SCI患者的泌尿系统功能恢复和生活质量提升带来更多可能性。
参考资料：
