37例脱发患者输注3次干细胞分泌组后，毛发量/密度/粗细显著增加，81.08%患者非常满意

近期，有团队在《Stem Cell Research & Therapy》期刊发表了一项关于干细胞分泌组（也称干细胞条件培养基）联合米诺地尔治疗雄激素性脱发（AGA）双盲随机临床试验，研究表明，该联合疗法在短期内可显著诱导毛发生长和再生。

脱发可分为瘢痕性和非瘢痕性两类，后者更为常见。其中AGA是临床常见的非瘢痕性脱发亚型，俗称男性型秃发，也是男性中发病率最高的进行性脱发疾病。

在AGA患者中，毛囊生长期时间缩短并出现“微型化”，造成正常毛发被异常短小、细软绒毛取代。雄激素会逐渐将终末毛转变为中间毛和绒毛，从而导致AGA患者出现常见脱发和毛发稀疏症状。

虽然女性也会患AGA，但在各个年龄段中男性更为常见，AGA通常在青春期后出现，并随着年龄增长而逐渐加重。男性发病年龄在20-25岁之间，女性则在40-50岁之间。AGA虽不危及生命，却导致多数患者自尊心显著下降，尤其在外貌方面。

目前可用于治疗AGA的疗法很少，且很难达到患者预期效果，还可能引起难以耐受的副作用。因此开发用于促进AGA毛发再生的生物技术在临床上非常有必要，为了促进毛发生长，自体干细胞衍生的相关疗法备受关注。

患者筛选：本研究旨在探讨皮内注射脂肪组织来源的干细胞分泌组是否能刺AGA患者毛发再生，共纳入了37名男性患者，平均病程6.95年，平均年龄36.78岁，被随机分为高浓度和低浓度两组。

干预方法：如图1所示，干预前用70%酒精清洁测试区并涂抹4%利多卡因乳膏，静置30-60分钟。将头皮分两部分，分别用30G针头从前部向头顶皮内注射2 ml高浓度/低浓度干细胞分泌组或0.9%氯化钠溶液（间隔1 cm）。6周内每2周注射一次，每日两次涂抹1 ml 5%米诺地尔，并记录使用情况。

毛发生长结果：在低浓度组中，毛发计数（HC）、毛发密度（HD）、毳毛率（VR）、终毛率（TR）和平均厚度（MT）在6周内均明显增加，无论是在治疗侧还是安慰剂侧（表3）。两侧比较显示，治疗侧从基线开始的变化更优。

在高浓度组中，所有毛发参数在6周内均显示出积极且具有统计学意义变化，治疗侧多项参数略低于安慰剂侧（表3），但没有统计学意义。组间比较显示，低浓度组的各项毛发参数优于高浓度组，这些结果均不具有统计学意义。

典型案例：据了解，我们是唯一一项在数据中纳入VR、TR、MT和毛囊单位（TFU）等参数的研究。我们观察到，不仅在显微镜下（如图4所示）有显著改善，而且在毛发的宏观外观上也有显著改善，尤其是在头顶区域（图5）。

患者满意度：在最后一次治疗中，所有患者均填写了一个7分制量表，以评估其治疗后头发的改善情况。30名患者（81.08%）表示对治疗结果非常满意（7分），另外7名患者（18.91%）对治疗结果表示满意（6分）。组间相比，未发现显著差异。

安全性评估：在使用米诺地尔治疗期间，多数患者出现局部刺激、瘙痒或毛囊炎；1例两周后发生接触性皮炎，经外用类固醇和口服抗组胺药缓解；另1例出现面部毛发增加未治疗。注射后常见治疗区疼痛、瘙痒和发红，均属可耐受且短期消退。

本研究存在局限性：6周周期无法充分评估最大毛发生长量及干细胞分泌组长期安全性；样本量较小，结果普适性受限；半头皮对照设计及联合米诺地尔使用可能会掩盖干细胞分泌组治疗的真实疗效。

总 结：干细胞分泌组联合米诺地尔治疗6周后，所有治疗组毛发指标均显著改善，且未出现严重副作用。这一结果表明，直接应用干细胞分泌组于头皮或可成为AGA的潜在疗法，但需更大样本、更长期限及多样本设计的研究，以验证其促生发作用并阐明作用机制。

参考资料：

【1】Lili Legiawat et al.Combination of adipose-derived stem cell conditioned media and minoxidil for hair regrowth in male androgenetic alopecia: a randomized, double-blind clinical trial.Legiawati et al. Stem Cell Research & Therapy (2023) 14:210 .10.1186/s13287-023-03440-2.

【2】Shivali Devjani et al.Androgenetic Alopecia: Therapy Update.2023 May 11;83(8):701–715.10.1007/s40265-023-01880-x.