干细胞联合血浆制剂治疗器质性ED：6个月随访80%患者勃起功能获明显改善

近年，《Medicines》发表一项前瞻性单中心试点研究，证实自体脂肪来源干细胞（ADSCs）联合血小板裂解物血浆（PLP）海绵体内注射，可改善多数患者的勃起功能，安全性良好。 

勃起功能障碍（ED）在男性群体中高发，临床以高血压、糖尿病、高血脂、佩罗尼氏病所致血管性ED为主，核心损伤为阴茎内皮、平滑肌与海绵体神经病变，血管舒张异常，难以正常勃起。 

现阶段ED常规疗法以PDE5抑制剂、海绵体内注射为主，仅能临时改善勃起，无法修复海绵体实现根治。

脂肪来源干细胞（ADSCs）取材便捷、可抗炎促血管再生，外周血制备的PLP含有VEGF、PDGF等修复生长因子，二者联用可协同修复阴茎受损组织，是一种潜力突出的ED再生治疗方案。

患者筛选：共纳入5名器质性ED男性受试者，年龄52-66岁，均合并高血压、糖尿病、高血脂或佩罗尼氏病，入组前完成全套激素、代谢、前列腺标志物检测，头胸腹CT排除全身器质性病变。 

治疗方案：ADSCs取自受试者腹部脂肪，外周血制备PLP后，将细胞与PLP混合，于阴茎根部海绵体内注射，留置10分钟。1号患者采用脂肪穿刺取材，其余受试者统一吸脂获取脂肪组织，5名患者注射细胞总量9.5×10⁶~53.2×10⁶（表2）。

评估方案：分别于治疗基线、1、3、6个月开展随访，采用国际勃起功能指数问卷（IIEF-5）量表、阴茎血管三联超声（PSV、EDV）评估勃起功能；治疗前后复查全身CT，同步记录晨勃、辅助用药依赖度等临床指标。

IIEF-5评分变化：除3号患者评分改善有限外，其余4名受试者6个月评分均显著优于基线。1、2、5号患者评分持续稳步提升，4号患者1至3个月持续改善，6个月小幅回落但仍高于治疗前（表3）。

 

阴茎血流变化：全部受试者6个月峰值收缩期速度（PSV）均优于基线。1、2号患者首月血流短暂下降后持续回升；3、5号自1个月起持续改善；4号前期提升明显，6个月小幅回落。相反，舒张末期速度（EDV）则更为多变（表4）。

勃起状态变化：基线所有患者需海绵体内注射方可勃起，2例无自发勃起。随访6个月，2名患者可停用海绵体注射，仅口服PDE5抑制剂即可勃起；2名患者无需任何药物辅助实现自然勃起，仅1名患者整体改善不佳（表5）。

安全性结果：全程随访仅注射时出现阴茎轻微胀痛，数分钟内自行缓解，未出现其它全身或局部不良事件。无严重不良反应、无剂量相关毒性，治疗前后CT扫描未发现新增异常病灶，证实该联合疗法短期耐受性优异。 

局限性分析：本次试点仅纳入5例受试者，样本量偏小，无法区分不同基础疾病、细胞剂量对疗效的影响；未设置单纯干细胞、单纯PLP对照组，难以排除安慰剂效应；仅随访6个月，长期疗效、持续时间仍需更长周期随访验证。 

同类研究对比：现有多项干细胞治疗ED临床研究均取得正向结果，不同来源干细胞（脐带、骨髓、脂肪）均可改善勃起功能，但尚无证据证实某一类细胞疗效最优。

本研究首次将扩增ADSCs与PLP联用，兼顾细胞数量与生长因子双重修复优势，为后续研究提供新思路。 

总 结：自体脂肪干细胞联合血小板裂解物血浆海绵体内注射，可在6个月内改善多数器质性ED患者勃起功能，提升阴茎血流指标，降低药物注射依赖，短期无明显不良反应。未来需开展大样本对照临床试验进一步验证长期疗效与稳定性。

参考资料：

Vassilis Protogerou et al.The Combined Use of Stem Cells and Platelet Lysate Plasma for the Treatment of Erectile Dysfunction:A Pilot Study–6 Months Results.Medicines 2020, 7, 14; 10.3390/medicines7030014.