30天皮损降低33%，斑块缩小41%，部分患者完全缓解！外泌体治疗银屑病短期效果显著！

2025年7月，有学者在《Stem Cell Research & Therapy》发表了一项关于外泌体治疗银屑病的临床试验，12例患者治疗后30天，皮损严重程度降低33%，斑块缩小41%，经表皮水分流失（TEWL）减少30%，皮肤弹性/柔韧性提高43%。

本研究通过创新生物稳定化技术制成外用海绵，在确保安全性的同时给银屑病患者提供了一种兼具免疫调节与皮肤修复功能的新型治疗方案。

银屑病是最常见临床异质性、免疫介导、炎症性、终身皮肤疾病之一。特征是角质形成细胞过度增殖和分化、多种免疫细胞浸润以及真皮血管增多，最终形成带有鳞屑的红斑。病因病理尚不明确，但似乎遗传、免疫和环境因素都参与其中。

据了解，全球约有1.25亿人受银屑病影响，其中15~20岁和55~60岁是最常受影响群体，30%患者最终会发展为银屑病关节炎。尽管银屑病在老年人群中更为常见，但年轻患者往往会发展出更为严重的银屑病变种。

银屑病现有疗法（如皮质类固醇、光疗、系统治疗和生物制剂）虽能改善症状，但存在显著副作用、高复发率及高治疗放弃率，需要更安全和更有效的治疗或辅助疗法，以增强临床治疗效果。

近年来，再生医学（干细胞与外泌体）在皮肤炎症治疗（如银屑病）中取得显著进展，其强大的免疫调节和抗炎特性，为慢性炎症性皮肤病提供了一种安全有效且操作简便的新型治疗方案。

本研究探索了一种新治疗方法，利用脐带来源的间充质干细胞（MSC）外泌体，经生物稳定化处理并用透明质酸（HA）增强，制成易于涂抹的外用海绵（图3）。研究分为两个阶段，第一阶段和第二阶段分别评估外泌体-HA海绵的安全性和有效性。

第一阶段-安全性试验方案和结果

方案1：将外泌体-HA贴敷于3名志愿者前臂的四个标记点（HA海绵、外泌体-HA 42、HA海绵、生理盐水对照、无过敏原对照）96小时，移除后5-10分钟分析并拍照，第5天随访记录。

结 果：如图4a所示，患者在为期5天的方案中没有出现湿疹、红斑或发红，没有患者报告因使用海绵而出现任何身体不适。

方案2：有4名健康志愿者参与，每日前臂滴0.5ml蒸馏水后使用外泌体-HA 210海绵贴敷，为期15天，术后评估生命体征、体重、皮肤反应及症状评估安全性，并记录治疗区域照片。

结 果：对治疗15天的志愿者前臂进行目视评估，显示没有局部不良反应，如发红、炎症、红斑或脱屑（图4b），志愿者报告使用该海绵没有导致身体不适。

第二阶段-有效性试验方案和结果

方案：12名银屑病患者分两组：治疗1组（7人）每日使用外泌体-HA 18治疗，共30天；治疗2组（5人）前后15天每日使用外泌体-HA 18/ 70治疗。对照组在对侧病变部位涂普通HA海绵（四肢/躯干对称分布）。试验期间禁止其它疗法，非病变区用保湿乳液。

皮肤水分/弹性改善结果（图5）：30天评估显示，治疗1组TEWL减少30%；治疗2组TEWL减少38%（对照组减少2%），皮肤弹性提高43%（对照组提高18%）；保湿乳液应用于非病变皮肤后TEWL减少34%。

皮损改善结果（图5）：治疗2组患者病变数量减少，鳞屑、红斑和浸润明显减轻。改良PASI（mPASI）评分显示出显著改善，减少幅度为33.0%。

斑块大小改善结果（图5）：治疗2组斑块缩小41.0%，治疗1组斑块缩小8.1%，对照组斑块缩小12.8%。

对比结果（图5）：治疗组较对照组疗效提升显著：TEWL改善18.1倍（最高），mPASI评分改善7.8倍，斑块缩小3.2倍，皮肤弹性提升2.4倍。

典型案例：在接受联合治疗的患者中，有2人银屑病体征和症状完全缓解，这通过mPASI评分和斑块大小测量结果反映出来（图6）。

总 结：上述临床试验证实，外泌体联合HA能明显增强治疗效果，显著改善了银屑病患者的关键皮肤健康指标和牛皮癣症状，且无任何不良反应。作为一种无细胞产品，它具有诸多优势，包括稳定性增强、易获取性和易用性，解决了传统疗法面临的诸多挑战。

虽然这些结果令人鼓舞，但仍需通过更大规模的临床试验进行进一步研究，以确认该方法的长期效益，并根据病情严重程度优化应用方案和剂量。

参考资料：

【1】Estefanía Elgueta, Catalina P. Prieto, Dan Hartmann, Daniela Carrillo,Natalie Edwards,Constanza Martínez, Dan Pérez, Bárbara Casas, Luis Vergara, Fernando Valenzuela, Verónica Catalán, José Lattus, Felipe OyarzunAmpuero and Verónica Palma.Novel sponge formulation of mesenchymal stem cell secretome and hyaluronic acid: a safe and effective topical therapy for Psoriasis vulgaris.Stem Cell Research & Therapy (2025) 16:348.10.1186/s13287-025-04415-1.

【2】Aidar Dairov , Aliya Sekenova, Symbat Alimbek, Assiya Nurkina, Miras Shakhatbayev , Venera Kumasheva, Sandugash Kuanysh, Zhansaya Adish , Assel Issabekova, Vyacheslav Ogay.Psoriasis: The Versatility of Mesenchymal Stem Cell and Exosome Therapies.Biomolecules ( IF 4.8 ) Pub Date : 2024-10-24 , 10.3390/biom14111351.