来源: 发布日期:2024-09-30 浏览次数:83次
脊髓损伤(SCI)是一种具有多方面病理生理学的复杂疾病,可分为原发性损伤和继发性损伤,发病率为每10万人中13人,椎体骨折或脱位等多种情况可能导致脊髓受压或横断,进而引发SCI病理过程,并进展为急性、亚急性和慢性期。
近期,有学者在《 Stem Cell Research & Therapy》发表了一项评估完全性亚急性SCI患者鞘内注射人脐带间充质干细胞(HUC-MSCs)外泌体的临床试验,试验结果显示,外泌体输注可以显著改善SCI各个方面,例如感觉运动功能、肠功能障碍(NBD)和其它功能状态。
患者筛选:9例符合标准的患者被纳入该研究,其中男性5例(55.6%),女性4例(44.4%),参与者平均年龄为33.56±7.62岁,伤后平均时间2.78±1.33个月,有6例患者发生胸级损伤(66.7%),损伤原因是大多是意外事故(共发生7例,77.8%)。表1显示了每例患者的基线人口统计学和临床特征。
主要/安全性结果:在12个月研究随访期间,5名患者(55.6%)出现了7项不良事件(AE),所有观察到的AE中,5例为I级,2例为II级,这7种AE中,有4种与研究干预无关,另外3种不确定是否与研究干预相关。表2显示了该研究中观察到的AE不同特征。
其它功能结果:与基线(29.78±11.19)相比,鞘内注射6个月(38.78±16.33,p=0.028)和12个月(44.67±22.84,p=0.027)时,SCIM III总评分有显著改善,所有参与者中,有6人在SCIM III总分中表现出显著改善(图3)。
尽管观察到了SCI患者症状的显著改善,但该研究仅纳入了9名患者,对于疗效评估力度不足。因此,未来需要更大规模II期临床试验来评估这种新型治疗策略对SCI患者的疗效。
参考资料:
Mohammadhosein Akhlaghpasand, Roozbeh Tavanaei, Maede Hosseinpoor, Kaveh Oraii Yazdani,Afsane Soleimani,MojtabaYousefi Zoshk,Masoud Soleimani, Mohsen Chamanara, Mahdi Ghorbani, Mohammad Deylami, Alireza Zali, Reza Heidari and Saeed Oraee-Yazdani.Safety and potential effects of intrathecal injection of allogeneic human umbilical cord mesenchymal stem cell-derived exosomes in complete subacute spinal cord injury: a first-in-human, single-arm, open-label, phase I clinical trial. https://doi.org/10.1186/s13287-024-03868-0.