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快讯:2021年获得国家IND的干细胞新药汇总

来源: 发布日期:2021-11-02 浏览次数:850次

近期,国家药品管理监督局药品审评中心又新增1个干细胞新药项目获得国家临床默示许可,这已是2021年第5个干细胞新药项目。

随着干细胞技术的快速发展和科研工作者的努力,干细胞已用于治疗多种难治性疾病(糖尿病、肾病、抑郁症、心梗,渐冻症等),为人类许多医学难题提供新的研究方向。


干细胞新药


为鼓励新药研发和提高新药审批效率,我国开启了新药临床默认审批制度,新药临床试验由过去的审批制度转变为默示许可,干细胞作为新药,采用默认许可方式可为患者争取更多的治疗时间和机会。

截至2021下半年,已有16个干细胞新药项目获得了临床默示许可,相关适应症为银屑病、膝骨关节炎、肝衰竭,移植物抗宿主病、糖尿病溃疡等。


干细胞新闻


近几年来,在国家和地方政府一系列政策规范和文件指导下,干细胞转化应用及临床研究的健康发展,相关新药申报工作在有序开展。


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