《细胞疗法》新案例|多种MSCs联合治疗脊髓损伤I/II期试验,术后ASIA总分、运动和感觉评分均显著改善 - 一五零生命

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《细胞疗法》新案例|多种MSCs联合治疗脊髓损伤I/II期试验,术后ASIA总分、运动和感觉评分均显著改善

来源: 发布日期:2024-06-04 浏览次数:96次

约旦大学细胞治疗中心的最新一项研究表明,自体骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)联合脐带间充质干细胞(UC-MSCs)治疗慢性脊髓损伤(SCI)患者,两种MSCs疗法均显示出了其安全性,术后两组患者的美国脊髓损伤协会(ASIA)总分、运动和感觉评分显著改善。


脊髓损伤


该项I/II期试验得到了细胞治疗中心(CTC)机构研究委员会(IRB)的批准,并在ClinicalTrials.gov 上前瞻性注册(NCT04288934),研究结果已在Elsevier旗下期刊《Cytotherapy》发表,这给更多慢性SCI患者带来了治疗希望。

患者基本资料:共纳入了20名患者并随机分组,A组11名患者,平均年龄35.5岁,SCI持续时间77.6个月;B组9名患者,平均年龄39.1岁,SCI持续时间75.2个月。大部分患者为年轻男性,SCI的主要原因是道路交通事故(RTA),SCI持续时间为77.6个月(表2)。


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方 法:A组患者在全身麻醉下接受病灶周围注射BM-MSCs,然后植入自体纤维蛋白凝胶,所有患者住院3天,使用适当的抗生素和镇痛药后出院,共接受了3次局部+3次鞘内注射,间隔1个月,每次1亿个细胞。B组患者接受了3次鞘内注射同种异体UC-MSCs,间隔1个月,每次使用A组相同的剂量。

安全性结果:根据国际指南32,两组参与者均未出现长期不良事件,仅观察到轻度和中度短期不良事件(如局部疼痛、头痛、呕吐、出汗和发烧),分析发现这些不良事件与注射过程有关(表3)。


临床试验


有效性观察:表5显示了参与者在基线、1年和2-3年随访时低于损伤评分的结果。从表5中可以看出,无论是接受BM-MSCs还是UC-MSCs,两组患者的三个组成部分评分都有统计学上显著改善。


临床试验


除了A组中的2名参与者和B组中的2名参与者之外,两组均显示出整体运动能力的改善,表现为通过ASIA评分关键肌肉对2-4个水平的控制增强,其中A组的运动改善更为明显。此外,两组参与者均表现出比损伤低2-4级的感觉改善。

值得注意的是,两组中的几名患者均报告肛门控制和/或肛门深部压力感觉改善,B组中的2名患者完全恢复了膀胱控制,不再需要导尿管。由于生活质量的改善,这引起了患者的强烈反响。

总 结:这项研究首次采用了两种类型的MSCs以及两种注射方式,结果表明,所使用的两种MSCs都是安全的,并且患者耐受性良好,SCI患者的感觉和运动评分显示出令人鼓舞的疗效结果。


参考资料:

Abdalla Awidi, Abdulrahman Al Shudifat, Nael El Adwan, Mahmoud Alqudah,Fatima Jamali, Fathy Nazer, Halla Sroji, Hady Ahmad, Nahla Al-Quzaa, Hanan Jafar.Safety and potential efficacy of expanded mesenchymal stromal cells of bone marrow and umbilical cord origins in patients with chronic spinal cord injuries: a phase I/II study.10.1016/j.jcyt.2024.03.480.



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