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鼻内干细胞移植治疗脑瘫患儿22例:安全性和有效性分析

来源: 发布日期:2024-02-27 浏览次数:564次

脑瘫

脑瘫(CP)是一种非进行性、永久性运动和姿势障碍,归因于胎儿和婴儿大脑发育障碍。在全球范围内,大约每1000名活产儿中就有3人被诊断为CP。脑瘫患儿往往需要在医院接受传统治疗和功能康复护理,但对于改善儿童运动功能和生活质量作用不大。


近年来,已有多项研究证实了神经干细胞(NSCs)在治疗围产期脑损伤儿童中的安全性和有效性。Lin等人在《Frontiers in Pediatrics》发表了一项鼻内NSCs移植治疗CP的I/II期临床试验,据了解,这是第二项采用鼻内NSCs移植治疗CP的研究。


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该研究纳入的22名患儿中,男16例,女6例,平均年龄和体重分别为6.30±2.12岁和19.52±4.51 kg。临床表现均为中重度瘫痪,其中痉挛(四肢瘫痪)14例(63.6%),痉挛+运动障碍7例(31.8%)和痉挛+共济失调1例(4.5%)。

方 法:在获得伦理委员会批准和所有参与者父母知情同意书后。医生采用一次性鼻腔给药装置将含有NSCs(5*105/kg)的鼻贴剂(第一个用于国际临床研究的非侵入性NSCs鼻贴剂,可有效突破血脑屏障限制)放置在儿童双侧鼻腔的嗅裂处(图1)。为减少移植对鼻腔的刺激,在移植前2 h、1h、30min分别对患儿进行镇静和抗过敏治疗。


临床试验


围手术期的整体护理(图2):①术前护理:CP因治愈率低、病程长,家属需要积极的心理支持;改进电极固定方法提高长期动态脑电图检查的准确性和舒适度;保持鼻腔清洁,提高干细胞移植成功率。

②术中护理:实施渐进镇静以抑制患儿的躁动;去除枕头和水平姿势固定,准确完成鼻贴剂移植。③术后护理:融入亲情与术后患儿情绪管理;确保医院、康复机构、家庭护理的一致性,关注患儿的后续评估。


临床试验


结 果:①安全性:住院及随访期间,所有患儿均未出现与免疫排斥相关的不良反应,其中1名患儿在镇静后出现轻度头晕、恶心和呕吐,3名患儿出现鼻粘膜少量出血,2名患儿移植后24小时内和2天内出现低烧,没有患者出现寒战或全身感染。

②有效性:术后随访发现,所有儿童对治疗的耐受性良好,治疗效果显著,且患儿的生活质量有着不同程度的提升。此外,还发现通过对CP患儿围手术期进行综合护理后,似乎提高了试验的有效性和安全性,患儿的舒适度也得到了增加。

总 结:该研究根据鼻内NSCs移植治疗儿童神经系统疾病的特点,提出全面、新颖的整体护理方案。对于指导患儿监护人完成正确的护理,进一步提高治疗的安全性和有效性,减少并发症的发生具有重要意义。


参考资料:

Xiaoyan Li, Mengyao Li, Xixian Qin, Ying Li, Yachen Wang,Chao Han, Shiwei Ni, Xuna Sun, Peipei Dong and Jing Liu. Providing holistic care to children with cerebral palsy treated with transnasal neural stem cell transplantation. DOI 10.3389/fped.2023.1297563.



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