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干细胞治疗脊髓损伤1例:Ⅰ期临床研究

来源: 发布日期:2024-01-31 浏览次数:476次

近年,Mohamad等人在《MAYO CLINIC PROCEEDINGS》发表了一篇脂肪组织来源的间充质干细胞干细胞(AD-MSCs)治疗1例脊髓损伤的Ⅰ期临床试验,术后该患者的运动评分、感官评分、健康得分、运动能力均有明显改善。


干细胞治疗


脊髓损伤(SCI)是一种严重的中枢神经系统疾病,涉及不可逆的神经损伤以及多器官损害,由于神经细胞的破坏和传递,可能会导致广泛的感觉和运动障碍。SCI的特点是损伤中心的血流动力学破坏和半暗带的灌注不足,导致进行性缺血和细胞死亡。

患者资料:一名53岁男性,因冲浪事故导致C3-4 SCI,神经系统检查显示,损伤水平以下的运动和感觉功能完全丧失,同时肠道和膀胱感觉丧失,被诊断为(ASIA)A级SCI,后接受了C2-6颈后路减压和融合术,入组时他的神经系统状态为C级。


脊髓损伤


方 法:受伤9个月后,对患者腹壁脂肪组织进行开放活检,从脂肪组织活检标本中分离出AD-MSCs,根据方案,患者接受鞘内注射1亿个混合在乳酸林格氏液中的AD-MSC,并在L3-4水平进行腰椎穿刺注射AD-MSCs。

结果:①亚洲运动评分:上肢运动总分从基线的35分,提高到18个月的44分,与左侧相比,右侧的改善更为明显(图1A和表1);下肢运动总分从基线的36分到18个月的49分(图1A和表1)。


临床试验


②亚洲感官评分:总针刺评分从基线的45分提高到18个月的95分,右侧从基线的25分改善到18个月的46分,左侧从基线的20分改善到18个月的49分;轻触总分也从基线的54分提高到18个月的96分,右侧从基线的27分升至18个月的46分,左侧从基线的27分升至18个月的50分(图1B和表1)。


临床试验


我们还观察了患者每个皮节区域的改善情况,发现上肢双侧C5区域的改善非常明显,左侧的C2-4、C6和T1-3区域也有明显改善;下肢的L4、L5和S1-4区域也得到改善(图2A和B;3A-D)。


临床试验


③上肢能力评分:从基线的110分提高到18个月的144分。最显著的进步是“用手臂拉和推”部分,从基线的31分提高到18个月的46分,以及“使用手和手指”部分,从基线的40分提高到18个月的51分(图1C)。

④健康得分:全球身体健康原始/T评分,从基线时的8/29.6提高到18个月的10/34.9;全球心理健康评分也从基线的7/11提高到18个月的11/41.1。

⑤行走能力:患者10米步行测试的时间和速度,从基线的57.72秒(0.17 m/s)提高到15个月的23.00秒(0.43 m/s);行走能力也从基线0.25 m/s的速度行走635英尺,提高到15个月0.33 m/s的速度行走2200英尺(表2)。


临床试验


⑥安全性和不良事件:患者对手术的耐受性良好,没有出现任何与注射相关的严重不良事件,仅在输注第2天出现轻度至中度头痛,使用对乙酰氨基酚后缓解。在18个月的随访中,没有报告其它安全问题或不良事件。

总 结:上述研究结果表明,鞘内注射AD-MSCs可能有助于改善SCI患者的神经功能,提高患者的生活质量,这种治疗策略的进一步临床转化需要更多的随机对照试验,来证实AD-MSCs治疗的安全性和有效性。


参考资料:

Mohamad Bydon, MD; Allan B. Dietz, PhD; Sandy Goncalves, MS;F M Moinuddin, PhD; Mohammed Ali Alvi, MBBS; Anshit Goyal, MBBS;Yagiz Yolcu, MD; Christine L. Hunt, DO; Kristin L. Garlanger, DO;Anna S. Del Fabro, MD; Ronald K. Reeves, MD; Andre Terzic, MD, PhD;Anthony J. Windebank, MD; and Wenchun Qu, MD, PhD, MS. CELLTOP Clinical Trial: First Report From a Phase 1 Trial of Autologous Adipose TissueeDerived Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Paralysis Due to TraumaticSpinal Cord Injury. https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2019.10.008.



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