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首例长达4年的随访报告 | 骨髓来源MSCs治疗重度膝骨关节炎,成功率高达95%,步行距离显著改善

来源: 发布日期:2024-05-15 浏览次数:128次

近日,奥地利再生医学研究所在《科学报告》(Scientifc Reports)发表了一项骨髓抽吸浓缩液(BMAC)治疗KL-III级和IV级膝骨关节炎的4年随访研究,术后IKDC、WOMAC评分和步行距离均显著改善,治疗成功率高达95%。


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该研究共纳入了29名患者(37个膝关节),其中女性11例,男性18例,平均年龄58±16岁,症状平均持续时间58个月,KL-III级和IV级关节炎分别为15个和22个,此外,有10名患者的13个膝关节之前已经接受过膝关节手术。

虽然目前细胞疗法应用广泛,但在KL-III和IV膝骨关节炎中仅限于短期评估,因此本研究在得到当地伦理委员会和患者的知情同意后,前瞻性调查了BMAC治疗严重膝骨关节炎的中期结果。


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方 法:首先从患者60ml骨髓抽吸物中取出5ml的BMAC,然后将BMAC注射到相应的膝关节中,对于双侧关节炎患者,以相同方式在另一侧重复该过程,术后根据需要使用非甾体抗炎药来控制疼痛。所有患者均在术后当天和第6周以及之后的第1年、第2年、第3年、第4年和第5年进行临床评估。

主要结果:除1名患者(2个膝关节)外,所有膝关节的两个主要参数均明显增加,这反映出了95%的可测量成功率。1名患者(2个膝关节)病情略有加重,但术后仍能行走3小时(15公里),见图1和2。


临床试验


从第2年开始,IKDC和WOMAC有了显著相关的改善:IKDC从56±12(范围34~81)显著增加到73±13(范围45~100)。WOMAC从40±23(范围6~96)显著下降至18±18(范围0~67)。从第1次随访到最后1次随访,37个膝盖中,有35个在IKDC和WOMAC评分方面均有改善,结果见图3和4。


临床试验


次要结果:除1名患者外,其他患者均再次接受了手术,主观成功率达95%。步行距离从术前到术后显示出明显改善,分别从3.4改善至4.1(1:在家,2:< 15分钟,3:< 30分钟,4:> 30分钟,5:无限期)。

失败、并发症和不良反应:术后第1天,所有患者的髂嵴均不再疼痛,三分之一的患者表示膝盖有轻微酸痛,持续时间1天至1周,所有人都能在第2天工作并在当天回家。

1名患者在术后第4年被诊断出患有类风湿性关节炎;1名患者由于局部麻醉发生了股外侧皮神经麻木,但未发现肌肉缺陷或活动范围的改变;1名患者没有出现明显治疗效果。

总 结:这是第一个随访4年的研究,也是第一项报告严重骨关节炎患者接受BMAC注射的长期随访研究,并且取得了95%的成功率,而之前的研究最长随访时间仅为24个月。


参考资料:

Christof Pabinger, Harald Lothaller & Georg Stefan Kobinia. Intra‑articular injection of bone marrow aspirate concentrate (mesenchymal stem cells) in KL grade III and IV knee osteoarthritis: 4 year results of 37 knees. DOI:10.1038/s41598-024-51410-2.



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