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干细胞条件培养基有望修复海绵体血管损伤,重振男性雄风!

来源: 发布日期:2023-11-14 浏览次数:83次

近期,Shoji Koga等人在《WILEY》期刊发表了一下关于勃起功能障碍(ED)的临床试验,在该研究中采用了人脱落乳牙牙髓干细胞培养条件培养基(SHED-CM)治疗38名ED患者。37名患者治疗后显示,国际勃起功能评分(IIEF-5)有显著改善,其中18名患者在IIEF-5中超过21分(无ED)。


干细胞条件培养基治疗


ED会随着年龄的增长而增加,很难完全恢复,因为该疾病在临床表现之前的无症状阶段就已经发生了某些不可逆的病理变化。目前针对ED的大多数治疗策略仅包括支持性护理,以在性交过程中维持足够的勃起。

该研究主要目的主要是探讨SHED-CM是否具有从根本上修复海绵体血管内皮细胞病理性损伤,从而达到治疗ED的能力。共纳入了38名患者,平均年龄56岁(31~79)岁,初始平均IIEF-5评分为13.1(5~20)分,血清总睾酮水平平均值为5.36(1.54~12.30)ng/mL。


勃起功能障碍


方 法:经内部伦理审查委员会批准及患者知情同意后,使用超细针将2cc的SHED-CM直接注射到左右海绵体。其中32名患者各接受了3个疗程的SHED-CM治疗,3名患者接受了5个疗程,2名患者接受了8个疗程,1名患者接受仅接受了单次治疗。

结果:①IIEF-5评分变化:37名患者(97.4%)在三个疗程的SHED-CM治疗后显示IIEF-5评分有显著改善,平均提高19.3 (7-25)分或提高64.4 (10.0-300.0)%(p < 0.0001)。在每次治疗后均观察到了IIEF-5显著增加(图1)。通过对年龄数据进行子分析时,这一观察结果与治疗时间间隔结果是一致的(图2)。


临床试验


②恢复情况:最后一次SHED-CM 治疗后,18名患者(47.4%)的IIEF-5达到21分以上(无ED),并且这18名患者直至观察期结束仍然保持着这一改善水平(表2)。


临床试验


③恢复的患者特征:这18名超过21分(无ED)的患者,与其余20名IIEF小于或等于21分的患者相比,明显更年轻。此外,这18名患者伴有的糖尿病、高血压或阴茎异常勃起等疾病病情显著减轻。

④不良事件:在SHED-CM给药期间以及整个随访期间,没有遇到严重的不良事件或相关并发症。

总 结:这项研究中我们是第一个使用SHED-CM治疗ED的临床试验,显示出了良好的治疗结果,它不仅能帮助修复海绵体血管损伤(这是ED的主要原因),IIEF-5分数也有显著改善,未来可将其作为治疗ED患者的候选方案。


参考资料:

Shoji Koga | Yutaka Horiguchi. Efficacy of a cultured conditioned medium of exfoliated deciduous dental pulp stem cells in erectile dysfunction patients. DOI: 10.1111/jcmm.17072.



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