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干细胞移植系统性红斑狼疮4个案例

来源: 发布日期:2023-03-28 浏览次数:609次

系统性红斑狼疮(SLE)是一种全身性自身免疫性疾病,由于多器官损伤,如肾、肺、脑和造血系统,临床症状多样,导致了高发病率和死亡率。


有证据表明,SLE患者体内间充质干细胞(MSCs)的缺乏/损伤可能与其发病机制有关。研究人员从SLE患者获得骨髓来源的MSCs (BM-MSCs)表现出增殖、分化、细胞因子分泌和免疫调节能力明显下降。

在《De Gruyter》期刊上的一篇文献中显示,研究者们采用外源MSCs移植SLE患者,以补充患者体内缺乏/损伤的细胞,并对其短期、长期有效性和安全性进行评估,过程和结果见下文。


干细胞移植


有效性研究

案例1:Sun等人采用同种异体MSCs治疗4名难治性SLE患者,并在所有接受治疗患者中显示稳定的12-18个月疾病缓解,疾病活动得到令人满意的控制,蛋白尿和血清自身免疫抗体下降。

案例2:一项II期研究纳入了87名难治性SLE患者,随访时间长达4年(平均:27个月)。在这些患者中,69名患者接受一次MSCs治疗,18名患者因病情多次接受MSCs治疗。


红斑狼疮


结果显示,良好的临床安全性,总生存率为94%,约50%的患者在第4年就诊时,达到并保持临床缓解。此外,MSCs移植后多个器官功能障碍得到改善,包括狼疮性肾炎、弥漫性肺泡出血、和难治性血细胞减少症。

案例3:另一项研究纳入58名难治性SLE患者,一组患者输注2次MSCs,另一组输注1次MSCs,平均随访期为26-27个月。

结果显示,2组患者的生存率分别为100%和96.4%,临床完全缓解率分别为53.3%和28.6%,复发率分别为26.7%和22.2%。移植后24小时,两组患者蛋白尿均下降,肾功能不全患者的血清肌酐水平也显著下降。在最后的跟进中,两组各有2例患者停用免疫抑制剂。


临床研究


安全性研究

在一项安全性研究中,共招募了9名难治性SLE患者,所有患者均完成了两次MSCs输注。1例患者在输注MSCs后5分钟出现轻度头晕和温热感,但症状很快消失,没有观察到其它不良事件。

经过6年的随访,这些患者的外周血白细胞计数、红细胞计数和血小板数量没有变化;肝功能分析显示,输注MSCs后血清丙氨酸转氨酶、谷草酸转氨酶、总胆红素和直接胆红素保持在正常范围内;心电图和胸片未见新发异常。此外,在MSCs输注前和输注后6年,血清肿瘤标志物,包括AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、CA125和CA199均未升高。

总 结:多项临床研究证实了同种异体间充质干细胞治疗SLE患者的安全性和有效性,后续仍需更多大型临床试验来证实,同时更全面地阐明MSCs治疗机制。



参考文献:

Stem cell therapy in lupus. Xinran Yuan, Lingyun Sun. PMID: 36465325.PMCID: PMC9524813. https://doi.org/10.2478/rir-2022-0011.




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