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近日,国外学者在《Sexual Medicine Reviews》期刊发表了一篇关于干细胞疗法治疗ED的综述,该综述共纳入了18项研究进入最终分析,这些研究涉及373名患有不同类型的ED患者,在临床试验中均获得了积极结果。
该项IIa期研究证明了自体间充质干细胞移植治疗非插入性跟腱病的安全性和有效性,并为患者提供了该技术的概念验证,所有患者之前都曾经历了保守治疗失败,这为更大规模的随机对照研究奠定了基础。
在这项Ⅱ期随机临床试验中,单倍体HSCT后45天输注4次MSC s可降低严重cGVHD 发生率并改善GRFS,该研究结果表明,重复输注MSCs可能是治疗cGVHD的合适策略。
近日,Kathrine等在《CLINICAL CANCER RESEARCH》(临床癌症研究)上发表了一项随机对照II期临床试验(注册号:NCT04776538)。据了解,该项研究是调查口干症干细胞疗法最大规模的人体临床试验,期间没有患者失访。
研究结果表明,UCBC移植对抑郁症患者认知功能障碍有改善作用,并有助于克服对抗抑郁药物的抵抗,同时降低了抑郁症严重程度,这种积极作用没有伴随不良事件。
最终,11项符合定义标准的研究被纳入审查,研究总样本量为402个,其中包括249个干细胞移植病例和153个对照受试者,年龄范围2~75岁,以中青年群体为主。所有研究均未报告严重不良事件,移植后临床、放射学或生化标志物均得到不同程度改善。
经过几十年的发展,SCT在临床研究和市场规模上取得了令人瞩目的成就,它强大的再生和修复能力,使许多不治之症有了逆转可能。SCT产业健康快速发展离不开相应标准所起到的积极引导作用,这些标准有效地协调了不同国家和地区之间的药物开发和监管,提高了干细胞相关产品应用效率。