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干细胞作为一项高新技术,为人类的健康和高质量生活带来福音,成为国家科技发展的重要战略进行科技部署,我国逐步推进干细胞新药申报及临床应用。
据中国医药生物技术协会最新发布,2020年11月我国新增3个干细胞临床研究备案机构,13个干细胞临床研究备案项目,截至目前干细胞临床研究备案项目共87个!
干细胞技术在全球掀起了一股研究热潮!在国家正确的指导下,我国干细胞技术近年来发展迅猛,取得了丰硕的成果,为进一步推进干细胞的临床转化奠定了扎实的基础。
自2009年,全球首款干细胞疗法经FDA批准上市,用于急性移植物抗宿主病,至此已有14款干细胞疗法陆续获批,而我国还未有一款干细胞新药上市。
基于由于具有理论上有分化为机体各种类型细胞的能力,多能性干细胞具有治疗多种类型的疾病的潜在价值。在过去的十几年间多能性干细胞领域开始了展了诸多近7000项的临床试验,其中包括脊椎损伤,黄斑部退化变性,糖尿病以及心脏病等疾病的修复治疗。
Cytori公司和丹麦的研究人员试图通过21名患者的脂肪再生细胞(ADRC)的开放标签1期试验来为此提供临床支持,其中包括15名手术后出现尿流和6名尿失禁的患者。
我国在国家全面建成小康社会总目标的迫切要求下,打造“健康中国”已上升为国家战略,被列入国家十三五规划纲要。“干细胞”和“精准医疗”,均属国家重大战略性新兴产业。