来源: 发布日期:2024-09-12 浏览次数:415次
勃起功能障碍(ED):是一个全世界性公共卫生问题,1995年ED患病人数为1.52亿,预计到2025年将增加到3.22亿。糖尿病(DM)是ED重要危险因素之一,流行病学数据表明,DM患者ED发生率比非DM患者发生率更高,有75%的DM男性患有ED。
干细胞疗法是一种新型疗法,因其具有再生受损阴茎神经血管和内皮组织能力而受到广泛关注。近日,《Basic and Clinical Andrology》期刊报道了一项海绵体内(IC)注射自体骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)治疗DM-ED的2期临床试验(注册号:NCT02945462),该试验取得了积极结果。
患者筛选:共24名患者参加了这项2 期临床试验,其中11名患者因不符合纳入标准而被排除在研究之外,4名患者拒绝参加,1名患者错过随访,最终只有8名患者接受了BM-MSCs治疗和随访,患者平均年龄为55±6.8岁(图1)。
国际勃起功能指数5 (IIEF-5)评分变化:与基线相比,IC注射后1个月,IIEF-5评分显著改善;注射后3个月,与基线评分相比,IIEF-5评分进一步增加,差异显著;6个月后,与基线相比,IIEF-5评分达到最大改善;12个月时,与基线相比,仍有显著差异;24个月时,IIEF-5评分平均值下降,但仍保持在基线水平(图5)。
总 结:该项临床试验结果证实了IC注射自体BM-MSCs治疗MD-ED的安全性和有效性,但在12个月随访时IIEF-5和EHS评分逐渐下降,表明EF的持续改善可能需要重复注射BM-MSCs。
参考资料:
Saddam Al Demour , Sofa Adwan, Hanan Jafar, Hussam Alhawari5 and Abdalla Awidi.Stem cell therapy in diabetic men with erectile dysfunction: a 24-month followup of safety and efcacy of two intracavernous autologous bone marrow derived mesenchymal stem cells injections, an open label phase 2 clinical trial.Al Demour et al. Basic and Clinical Andrology (2024) 34:13.