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干细胞移植

干细胞移植对2型糖尿病的疗效和安全性评估

来源: 发布日期:2021-03-08 浏览次数:828次

2型糖尿病(T2DM):由营养过度和活动不足引起的胰岛素抵抗和β细胞损伤引起的代谢应激,持续的高血糖会导致微血管和大血管并发症。干细胞移植能改善T2DM患者的代谢控制和β细胞功能,其治疗机制可能涉及改善全身性炎症和/或免疫学调节。

背景:尽管饮食控制、体育锻炼和口服降糖药均能有效降低高血糖症,但许多患者仍难以实现良好的血糖控制,他们终将需要胰岛素治疗,但长期使用胰岛素会具有一定不良反应,如低血糖。因此,须探索新的策略以实现最佳的血糖控制。


干细胞治疗糖尿病


近年来,一些动物研究和临床试验表明,干细胞移植可以改善血糖控制和β细胞功能。有学者设计了一项使用人脐带血间充质干细胞(hUCB-MSC)治疗T2DM患者足部疾病的临床研究,并指出hUCB-MSC移植后血糖水平和所需胰岛素剂量降低伴随着临床状况的改善。

目的:一项前瞻性I/II期研究,探讨干细胞移植对T2DM的疗效和安全性,并进行12个月随访。

方法:研究人员纳入22例T2DM患者(空腹血糖≥7.0mmol/L,糖化血红蛋白水平≥7%),平均年龄为52.9±10.5岁,平均病程为8.7±4.3岁。所有患者进行2次干细胞移植,移植方式为1次静脉内注射和1次胰腺内腔内注射(导管插入),移植后进行1、3、6和12个月进行耐受性测试。

评估指标是糖化血红蛋白水平和空腹血清C肽水平的变化,次要指标包括胰岛素需求量,空腹血糖,餐后血糖,炎症标志物和T淋巴细胞计数。


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①糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2小时血糖水平

空腹血糖水平在干预后的不同时间呈下降趋势,随访中稳定在7.18±1.8mmol/L;餐后2小时的口服葡萄糖耐量试验(OGTT)显示,干细胞移植后1个月最大幅度降低,然后不同时间点缓慢增加。


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②空腹血清C肽水平和β细胞功能

第1个月先下降,然后逐渐上升直至在第6个月达到峰值,在第12个月又略有下降。β细胞功能的HOMA-2B模型评估从基线的65.99±23.49%显着增加到在6个月随访的98.86±43.91%,12个月随访为86.0±37.1%。


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③胰岛素需求和口服降糖药

17例胰岛素治疗患者的胰岛素需求量逐渐减少,5名其需求量减少了≥50%;另外5例口服降糖药的患者中,1例在干细胞移植3个月后完全无需用药,仅通过饮食和运动干预血糖控制良好,其余4例患者口服药物需要量减少了50%。

④免疫学检查和全身性炎症的标志


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CD3+,CD4+和CD8+T淋巴细胞数量下降;IL-6、IL-1β、TNF-α三种相关因子的血清水平显着降低,IL-10水平上调。


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结果:干细胞移植显著降低了葡萄糖和糖化血红蛋白的水平,改善了C肽水平和β细胞功能,以及全身性炎症和T淋巴细胞计数减少的标志物。安全性评估方面,没有发生与干细胞移植相关的主要不良事件。


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