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干细胞疗法

18项研究373名患者证实!干细胞疗法可有效改善ED患者勃起功能!

来源: 发布日期:2024-11-12 浏览次数:221次

勃起功能障碍(ED)是影响男性性生活质量一个重要问题,现有ED治疗方法主要侧重于缓解症状,很难解决根本原因。迄今为止,许多研究探索了干细胞(SC)治疗ED潜在益处,发现将SC注射至阴茎海绵体可以帮助恢复自然组织结构,从而改善ED患者的勃起功能。


勃起功能障碍


近日,国外学者在《Sexual Medicine Reviews》期刊发表了一篇关于干细胞疗法治疗ED的综述,该综述共纳入了18项研究进入最终分析,这些研究涉及373名患有不同类型的ED患者,在临床试验中均获得了积极结果。


干细胞疗法


方 法:通过全面检索(图1)跨电子数据库(包括MEDLINE、Embase、Cochrane Library和Web of Science),排除重复项后,共识别出2847篇文献,对摘要进行初步审查后,有2811篇文章被排除,因为它们与本次系统审查范围不符,最终18项1/2期临床试验(表1)符合纳入标准,纳入本次评价。


勃起功能障碍临床试验


这18项1/2期临床试验报道了不同类型干细胞治疗男性ED的安全性和有效性。其中6项使用脂肪干细胞(ADSC),5项使用骨髓干细胞(BMSC),4项使用脐带干细胞(UCSC),1项使用胎盘干细胞(PMSC),另外2项使用口腔粘膜SC和牙髓SC。下文列举了部分代表性案例试验结果。


勃起功能障碍临床试验


2015年,Garber等在一项涉及6名糖尿病(DM)ED的研究中,将1.5 × 107ADSCs剂量注射到ED患者两侧海绵体中。2个月时,除1名患者外,所有患者均报告恢复了晨勃,12个月时,4名患者仍维持着令人满意的勃起功能。


勃起功能障碍临床试验


2020年,Bieri等进行了一项涉及40名ED男性1期临床试验,并报告了平行临床登记中另外100名ED患者数据,其中20名患者接受3 mL自体骨髓浓缩物(Caverstem 1.0)注射,另外20名患者接受6 mL Caverstem 1.0注射,临床登记中的患者接受20mL Caverstem 2.0注射。


勃起功能障碍临床试验


随访显示,未观察到与干预相关的长期不良事件,Caverstem 1.0低剂量组国际勃起功能评分表(IIEF-5)平均改善2分,Caverstem 1.0高剂量组平均改善3分,Caverstem 2.0组平均改善9分。此外,改善在3个月时达到峰值,并在6个月随访时保持。

2021年,Al Demour等人进行了一项关于UCSC治疗糖尿病相关ED的临床试验,22例患者接受20×106细胞注射2次,间隔30天,每个海绵体4个注射部位。结果显示IIEF-5和勃起硬度评分(EHS)显著改善,6个月时观察到得分最高,干预后阴茎海绵体动脉收缩期峰值流速(PSV)也显著增加。


勃起功能障碍临床试验


Koga和Horiguchi在2022年进行了一项临床试验,他们从脱落的乳牙牙髓(条件培养基)中提取SC,用于治疗38名器质性ED患者。随访显示,37名患者(97.4%)在注射3次SC后,IIEF-5平均改善19.3分或64.4%。18例患者(47.4%)在IIEF-5中达到21分以上(无ED),期间未遇到不良事件。此外,该研究是首个采用牙髓SC治疗ED的临床试验。


勃起功能障碍临床试验


总 结:上述分析表明,在传统治疗无效的情况下,干细胞疗法能帮助ED患者恢复勃起功能,尽管许多研究缺乏标准化技术和对照组,阻碍了评估和比较试验的能力,但随着技术和方法不断开发,未来可开展更大规模、更具对照性研究,以便为这种对器质性ED患者有希望的疗法建立更有力、更可靠证据。


参考资料:

Thiago P. Furtado, MD , Gal Saffati, MD , Marcelo H. Furtado, MD,Mohit Khera, MD, MBA, MPH. Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review. 10.1093/sxmrev/qead040.



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