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干细胞治疗

干细胞治疗脊髓损伤1例长期随访研究

来源: 发布日期:2023-05-31 浏览次数:803次

近日,《American journal of case reports》发表了一项研究,研究者采用大剂量间充质干细胞治疗1例脊髓损伤患者,并对其进行了长期随访,结果显示,患者的感觉和运动功能得到持续改善,生活质量评分明显提高。


干细胞治疗


脊髓损伤(SCI)是一种复杂的临床疾病,与感觉运动功能丧失和自主神经系统功能障碍相关。在原发性创伤性损伤后,分子变化导致继发性损伤,表现为炎症、血脊髓屏障破坏、电解质转移、氧化应激、细胞坏死和有毒物质释放。

间充质干细胞(MSCs)可以归巢到损伤部位,减轻炎症反应,分化成不同的功能性神经元细胞亚型,诱导受损的中枢神经元再生,这种可持续性的治疗方式在动物模型中已经显示出积极的研究结果。


脊髓损伤


临床研究

目 的:观察MSCs治疗慢性SCI的安全性和有效性。

纳入患者:一名43岁男性,他从三层楼摔下,导致T10-T12节段脊髓完全损伤,出现截瘫,大小便失禁,使用美国脊髓损伤协会(ASIA)损伤量表评估为A级;经过15个月的物理治疗后,患者报告神经系统无改善,就停止了物理治疗;4年后,他参加了一项约旦大学细胞治疗中心(CTC)进行的临床试验(ClinicalTrials.gov;临床试验注册号:NCT04288934)。

治疗方法:通过腰椎穿刺,在L4-L5椎节进行鞘内注射,分为两个治疗阶段,共治疗6次,每次细胞量为1.18±4*108。第一阶段治疗4次,每次间隔1个月,随访1年,确认患者的改善效果和安全性后进行第二阶段治疗,使用同样剂量的MSCs治疗2次,中间间隔1个月。并根据基线、3个月、12个月、15个月和25个月的ASIA评分变化,来评估MSCs治疗的有效性和安全性。

结 果:①神经功能变化:随访3个月时,患者ASIA等级从基线的A级提高到C级,可以自主肛门收缩,并在接下来的22个月的研究中保持稳定;12个月时,患者可在部分时间控制小便,这种改善在研究结束时仍然很明显。

②感觉功能变化:根据ASIA对轻触和针刺敏感度的评分评估,患者的感觉功能在研究随访期(25个月)结束时,从72分逐渐改善到96分(图 1)。


临床研究


③运动功能变化:患者评分从基线时的50分提高15个月的71分,并在亲人的帮助下恢复了站立能力;25个月时,运动功能下降至57(由于COVID-19导致了全国封锁和行动受限,图2);右肢运动能力从0分提高到10分,左肢运动能力提高到6分。

④生活质量变化:使用脊髓独立性评定量表III(SCIM III)对患者进行评估,患者SCIM III评分从基线的32分提高到25个月的57分;在随访期结束时,他的膀胱括约肌收缩力得到明显改善,不再需要留置导尿管,恢复了肛门括约肌的控制,在栓剂的帮助下,排便从不规律变为规律,并且恢复了下半身独立穿衣能力。

⑤安全性报告:在25个月的随访期内,患者没有报告与治疗相关的严重不良反应,每次注射后,患者报告注射位置胀痛(给予镇痛药缓解)和轻度痉挛。

总 结:以上研究结果表明,经MSCs治疗后,患者的感觉和运动功能ASIA评分均有提升,生活质量也得到了明显提高。这为将来临床试验使用同种异体MSCs方案治疗严重SCI患者提供了有效证据。



参考文献:

Safe Reversal of Motor and Sensory Deficits by Repeated High Doses of Mesenchymal Stem Cells in a Patient with Chronic Complete Spinal Cord Injury. Fatimah Jamali,Mahmoud Alqudah,Reem Rahmeh,Hisham Bawaneh,Abdulrahman Al-Shudifat,Osama Samara,Abdalla Awidi. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10190172/pdf/amjcaserep-24-e938576.pdf.




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