综述 | 370例干细胞治疗脊髓损伤的有效性与安全性研究

脊髓损伤：是脊柱骨折和/或脱位所造成的一种严重并发症，由于椎体的移位或碎骨片突入椎管内，使脊髓或马尾神经产生不同程度的损伤。

根据文献报道，中国脊髓损伤年患病率为37人次/100万，平均年龄范围为34.7-54.4岁，患病人群中男性多见，其中交通事故和高空跌落是脊髓损伤的主要原因。

脊髓损伤除了会造成损伤平面以下的感觉和运动功能障碍外，还会出现神经源性膀胱、神经源性直肠炎、神经病理性疼痛和痉挛等症状，以及因长期卧床所致的泌尿系统感染、呼吸系统感染和压疮等并发症。

有研究者发现干细胞治疗脊髓损伤是一种很有前景的治疗手段，它的作用机制主要包括：神经保护、细胞替代、炎症调节、细胞的分泌作用、促进血管再生、促进轴突再生、促进髓鞘再生、神经中继形成和改善脊髓组织微环境等。目前临床上使用间充质干细胞（MSCs）治疗脊髓损伤还处于初级研究阶段，并未大范围开展。

为了对临床中使用MSCs治疗脊髓损伤的有效性和安全性进行评价，有研究者通过PubMed、Web of Science、Cochrane、EMbase、中国知网等数据库进行全面的文献检索，运用Meta分析的方法进行研究，对符合条件的10篇文献（6篇随机对照试验，4篇队列研究），共370名患者进入最终数据分析。

本次研究采用美国脊髓损伤协会(ASIA) 运动功能评分、感觉功能评分(针刺觉、轻触觉评分)、美国脊髓损伤协会损伤分级(AIS)改善率、日常生活活动能力评分(Barthel指数)、严重不良反应发生率，来评估干细胞治疗脊髓损伤的安全性和有效性。

结 果：①ASIA感觉功能评分：通过对比发现人脐带来源的MSCs移植组ASIA感觉功能评分高于对照组(MD=5.20，95%CI：3.50-6.90，P < 0.00001)，见图5。

②AIS分级改善率差异：结果显示人脐带来源的MSCs移植组AIS分级改善率高于对照组(MD=2.26，95%CI：1.40-3.65，P=0.0008)，见图8。

③各组Barthel指数量表差异：结果显示人脐带来源的MSCs移植组的日常生活能力评分高于对照组(MD=5.12，95%CI：1.04-9.20，P=0.01)，见图 9。

④各组严重不良反应发生率：纳入的10篇文献中，严重不良反应的发生率均为0%，未出现因严重不良反应而中断治疗。治疗期间有一些患者出现轻微发热、头痛、腹泻等症状，以上症状在予以对症处理后，均可以得到有效缓解。

总  结：现有的临床研究表明，干细胞治疗脊髓损伤是有效的并且安全性较高，可以改善患者的感觉和运动功能以及日常生活能力，值得在临床中进行更大规模研究。

未来仍需学者们对此有更加深入的研究，以期获得更多的临床数据，从而得出更加可靠、更有说服力的结论，使干细胞治疗技术更加规范化和标准化，为脊髓损伤和其它疾病的治疗带来新的希望。

参考文献:

1.Shi Yao1, Han Shufeng2, Yuan Yitong3, Du Ruochen3, Jing Zhijie3, Zhao Bichun3, Zhang Ruxin3, Zhang Yujuan3, Wang Chunfang3. Efficacy and safety of human umbilical cord mesenchymal stem cells in the treatment of spinal cord injury: a meta-analysis. 2022，26(25):4093-4100. doi:10.12307/2022.419.