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重大喜讯 | 一五零生命“人脐带间充质干细胞”制剂顺利获得中检院质量《检验报告》

来源: 发布日期:2024-07-10 浏览次数:131次

2024年7月9日,深圳市一五零生命科技有限公司生产的“人脐带间充质干细胞”制剂顺利通过中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)复核检验,并获得《检验报告》。


检验报告


根据国家颁布的《干细胞临床研究管理办法》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等法规,任何开展临床研究的干细胞产品都必须获得第三方检验机构出具的质量检验报告。

中检院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,其权威性和专业性是国内细胞治疗行业最具公信力的第三方检验机构。


中检院


本次获得中检院《检验报告》,表明一五零生命生产的“人脐带间充质干细胞”制剂工艺稳定、质量合格,标志着一五零生命的细胞制剂生产工艺和质量管理体系均符合国家相关管理机构要求,意味着一五零生命具备生产临床级干细胞制剂的能力,达到了与三甲医院开展临床研究的先决条件。这不仅是对企业技术实力的一种认可,更是对其承担社会责任和使命的肯定。


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