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干细胞治疗

干细胞治疗间质性膀胱炎的Ⅰ期临床研究

来源: 发布日期:2022-12-28 浏览次数:917次

间质性膀胱炎是一种不明原因慢性非细菌性膀胱炎症疾病,临床表现为慢性盆腔疼痛、尿急、尿频、尿痛等。据流行病学统计,95%的间质性膀胱炎发生于40岁左右的中年女性,男女发病比例为1:9,男性发病也呈上升趋势。

它的发病机制较为复杂,与多种因素相关,主要包括感染因素、肥大细胞因素、患者免疫力因素、尿液毒性因素、膀胱黏膜发生改变、精神因素以及性别因素等。


间质性膀胱炎


目前临床常见治疗方法包括饮食调节治疗、行为物理治疗、口服药物治疗、膀胱液压扩张治疗以及膀胱药物灌注治疗、经皮骸神经电刺激以及手术治疗等,上述方法虽能缓解多数患者早期病情,但对中晚期患者收效甚微,还会伴有不同程度副作用。

近年来,干细胞疗法逐渐成为再生医学中一种热门的治疗选择,它可以在一定条件下直达病灶,能分化或修复受损的组织细胞,并抑制体内炎症的发生和发展,还具有调节体内免疫平衡等作用,从而成为多种难治性疾病治疗的候选方法。


干细胞治疗


近期,一篇关于间充质干细胞(MSCs)治疗间质性膀胱炎的一项I期临床研究,发表在了《Stem Cells Translational Medicine》期刊,治疗过程见下文。

目 的:探讨MSCs治疗间质性膀胱炎的安全性和可行性。

方 法:研究共纳入3名女性间质膀胱炎患者,患者的中位年龄为71岁(范围68 ~ 77),症状持续时间超过1年,所有患者都曾出现过口服药物(如戊聚糖多硫酸盐)的难治性症状,有2例患者经膀胱灌注治疗和内镜手术后复发。在全身麻醉下,通过患者病灶中心或边缘及膀胱壁其它部位(除三角区外)进行黏膜下注射MSCs,共分为5个注射点,注射量均为1 mL。


干细胞治疗


在术后1、3、6、9和12月定期随访,并观察注射MSCs后的不良反应和相关指标变化(使用VAS疼痛量表、O'LearySant IC症状指数/问题指数 (ICSI/ICPI)、骨盆疼痛和尿急/频率 (PUF)、整体反应评估(GRA)和3天排尿评估患者症状日记)。

结果:①不良反应:没有报告与MSCs输注相关的不良事件(包括免疫反应或临床测试异常)。有受试者报告在MSCs输注后右侧耻骨上暂时性疼痛,可以忍受,不需要阿片类镇痛药、额外干预或入院。


临床研究


②有效性观察:所有患者术后 1 个月疼痛明显改善,且在随访期间,没有患者需要加巴喷丁或阿片类镇痛药。在所有参与者中,根据症状问卷显示没有明显加重。此外,没有患者出现新的病变或膀胱中的任何异常,病灶的范围保持稳定或略有减少。

③复发情况:术后疼痛改善最显著的患者2,在12个月的随访中表现出与治疗前相同程度的复发症状,经检查发现与干细胞治疗无关(内镜手术造成)。

综上所述,所有参与受试者的VAS疼痛均得到一定改善,并抑制了患者病情进展,期间没有观察到新发的相关不良反应,说明干细胞治疗间质性膀胱炎是安全且有潜在的治疗效果。


参考文献:

1Jung Hyun Shin1, Chae-Min Ryu2,3, Hwan Yeul Yu2,3, Juhyun Park2, Ah Reum Kang4, Jeong Min Shin4, Ki-Sung Hong4,5, Eun Young Kim4, Hyung-Min Chung4,5, Dong-Myung Shin3,*,Myung-Soo Choo2,*. Safety of Human Embryonic Stem Cell-derived Mesenchymal Stem Cells for Treating Interstitial Cystitis: A Phase I Study. https://doi.org/10.1093/stcltm/szac065.

 

2)《中西医结合诊疗间质性膀胱炎专家共识》 doi10.3969/j.issn.1007-6948.2022.06.001.



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